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Biais d'une méthode et ISO 5725-4
On suppose une méthode de dosage pour laquelle la fidélité (répétabilité et reproductibilité) a établi à la suite d'une étude interlaboratoire selon la norme ISO-5725.
On rappelle quelques définitions [ISO 3534-1] :
Justesse. Étroitesse de l’accord entre la
valeur moyenne obtenue à partir d’une large
série de résultats d’essais et une valeur de
référence acceptée.
NOTES :
La mesure de la justesse est généralement
exprimée en termes de biais. La justesse a
été également appelée
« exactitude de la moyenne ». Cet usage n’est
pas recommandé.
Biais. Différence entre l'espérance
mathématique des résultats d'essai et une valeur de
référence acceptée.
NOTE :
Le biais est l'erreur systématique totale par opposition
à l’erreur aléatoire. Il peut y avoir une ou
plusieurs composantes d'erreur systématique qui
contribuent au biais. Une différence systématique
plus importante par rapport à la valeur de
référence acceptée est
reflétée par une plus grande valeur du biais.
Biais de la méthode de mesure. Différence
entre l'espérance mathématique des résultats
d'essais obtenus à partir de tous les laboratoires
utilisant cette méthode et une valeur de
référence acceptée.
Le biais de la méthode de mesure est mesuré par le
déplacement de la moyenne des résultats d'un grand
nombre de laboratoires différents utilisant tous la
même méthode. Le biais de la méthode de
mesure peut être différent pour différents
niveaux.
Biais du laboratoire. Différence entre l'espérance mathématique des résultats d'essai d'un laboratoire particulier et une valeur de référence acceptée.
Composante laboratoire du biais. Différence
entre le biais du laboratoire et le biais de la méthode de
mesure.
NOTES :
La composante laboratoire du biais est spécifique à
un laboratoire donné et aux conditions de mesure dans ce
laboratoire et peut également être
différente à différents niveaux de
l’essai.. La composante laboratoire du biais est relative
au résultat de la moyenne générale et
non à la valeur vraie ou de référence.
On peut alors s'attaquer au problème de la détermination du bais d'une méthode selon ISO 5725 :
abréviations utilisées : µ : valeur du MRC soumis à étude inter laboratoires ; uµ : incertitude-type sur µ ; δ : biais de la méthode ; Ý : la meilleure estimée d'un laboratoire Li lors de l'étude inter laboratoires selon n mesurages en conditions de répétabilité (donc sa moyenne un jour donné en conditions de répétabilité); le nombre de laboratoire Li participants a été p ; ¥ : la meilleure estimée interlaboratoire (donc la moyenne des Ý) ; var signifie variance ; sr : écartype de répétabilité établi au terme de l'étude inter laboratoires ; sL : écartype inter-laboratoires établi au terme de l'étude inter laboratoires ; sR : écartype de reproductibilité établi au terme de l'étude inter laboratoires ; on rappelle (sR)2 = (sL)2 + (sr)2.
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δ = ¥ - μ var(δ) = var(¥) + var(μ) avec |
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La norme ISO 5725-4 suppose que uµ négligeable d'où : |
Un calcul plus général serait, je crois (et ISO/TS 21748:2004 semble le confirmer) : |
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Et l'intervalle de confiance sur δ est [δ - 1,96 uδ ; δ + 1,96 uδ] Si la valeur zéro (0) est dans l'intervalle de confiance de δ, on pourra dire qu'on n'a pas montré l'existence d'un biais de la méthode au risque 0,05 (risque alpha). |
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