Avertissement
L'estimation des incertitudes des mesures peut être réalisée selon plusieurs approches :
- L'approche intra-laboratoire après modélisation physico-chimique de la totalité du processus analytique. Elle consiste à expertiser le processus de mesure et à écrire
un modèle mathématique physico-chimique qui permet de déterminer l'incertitude-type composée après estimation
des différentes incertitudes-types intervenant dans le modèle. Les calculs mettent en oeuvre la loi de propagation des incertitudes-types (LPU)
ou la propagation des distributions par méthode de Monte-Carlo (MCM). Le gros avantage de cette approche
est qu'elle pointe de façon très précise les différentes sources d'incertitude. Elle ouvre naturellement sur
les conditions pour l'amélioration du processus de mesure.
La conduite de cette
approche est parfois fort délicate et il existe des alternatives.
- L'approche intra-laboratoire avec maîtrise statistique du processus de mesure.
Il s'agit d'utiliser les données internes de validation et des cartes de contrôles intra-laboratoire et d'y associer
les autres contributions de l'incertitude non prises en compte par les cartes : justesse de la méthode,
homogénéité des échantillons ...
- L'approche utilisant les études statistiques collaboratives inter-laboratoires. Ainsi les résultats des essais inter-laboratoires de fidélité et justesse
selon ISO 5725 peuvent conduire à des évaluations d'incertitude (ISO/TS 21748:2004).
- L'approche utilisant le couplage d'études statistiques intra et inter-laboratoires. Elle paraît très adaptée aux laboratoires d'analyse de biologie médicale
qui pratiquent le CIQ (contrôle interne de qualité) et l'EEQ (évaluation externe de la qualité).
C'est l'approche "intra-laboratoire avec maîtrise statistique du processus de mesure"
qui est présentée dans ces pages.
Accessible par le menu à gauche (une méthode particulière assez caractéristique des laboratoires d'analyses de biologie médicale (LABM) fait l'objet du
§2.).